關于征求“口服固體緩控釋制劑產地變更技術要求”意見的通知
擬納入優先審評程序藥品注冊申請的公示(第三十二批)
關于公開征求ICH指導原則《M9:基于生物藥劑學分類系統的生物等效性豁免》意見的通知
關于發布《注冊分類4、5.2類化學仿制藥(口服固體制劑)生物等效性研究批次樣品批量的一般要求(試行)》的通知
關于新版溝通交流會議申請系統上線的通知
四川省經濟和信息化委員會 關于公布第二批省級服務型制造示范企業(項目、平臺)名單的通知
擬納入優先審評程序藥品注冊申請的公示(第三十一批)
國家藥品監督管理局關于調整藥物臨床試驗審評審批程序的公告(2018年第50號)
國家藥品監督管理局關于蒙脫石散等16個品種通過仿制藥質量和療效一致性評價的公告(第五批)(2018年第49號)
關于上線新版原輔包登記系統的通知
擬納入優先審評程序藥品注冊申請的公示(第三十批)
關于“新注冊分類的皮膚外用仿制藥的技術評價要求”公開征求意見的通知
國家藥品監督管理局辦公室公開征求《臨床試驗用藥物生產質量管理規范(征求意見稿)》意見
國家藥品監督管理局關于發布實施《中華人民共和國藥典》2015年版第一增補本的公告(2018年第41號)
關于公開征求ICH指導原則《Q3D(R1):元素雜質指導原則》意見的通知
關于公開征求《證候類中藥新藥臨床研究一般考慮》意見的通知
藥審中心關于征求《抗精神病藥的藥物臨床試驗技術指導原則》意見的通知
關于發布《化學仿制藥注冊批生產規模的一般性要求(試行)》的通知
擬納入優先審評程序藥品注冊申請的公示(第二十九批)
關于公開征求《藥用輔料登記資料要求(征求意見稿)》和《藥包材登記資料要求(征求意見稿)》意見的通知
友情鏈接 |
|